Mengapa Memilih Kami

Sertifikasi Validasi GMP
 

 

Good Manufacturing Practice yang disingkat GMP adalah pengaturan standar tertinggi pangan yang diproduksi oleh suatu perusahaan manufaktur.

 

Terdapat kode praktik standar tetap yang harus diikuti oleh produsen agar dapat diterima sebagai produsen dan distributor.

 

Sertifikasi GMP berarti bukti atau sertifikat yang diberikan kepada produsen untuk mempertahankan praktik manufaktur yang baik dan standar layanan tertinggi.

 

Aspek-aspek berikut dipertimbangkan dalam sertifikasi ini:

 

Kualifikasi Personil

Validasi Proses

Penanganan keluhan

Pencatatan

Verifikasi Peralatan

Kebersihan

Kebersihan

 

GMP diberikan atas berbagai alasan yang didasarkan pada aspek-aspek tersebut di atas. Beberapa protokol terkemuka ini dibahas di bawah ini:

 

DUDUK

Tes Penerimaan Situs, disingkat SAT berkaitan dengan spesifikasi situs yang diperlukan dan diinginkan yang ditawarkan oleh pengguna.

Tujuan SAT adalah untuk memastikan apakah sistem akan menunjukkan kepatuhan terhadap situs aplikasi. Ini memungkinkan kami menguji kriteria untuk hasil optimal.

Ini juga sesuai dengan Uji Penerimaan Pabrik yang dikenal sebagai FAT dalam arti bahwa peralatan tersebut memenuhi atau melampaui kriteria lokasi.

Klien sendiri yang menulis SAT untuk memverifikasi efisiensi peralatan.

 

GEMUK

Uji Penerimaan Pabrik dijalankan di pabrik sebelum mengirimkan peralatan ke alamat pengiriman. Pabrikan, klien, dan perwakilan klien terlibat dalam proses ini.

Tes ini umumnya dilakukan di bidang medis, bioteknologi, dan Farmasi dan merupakan komponen yang sangat penting dalam sertifikasi GMP. Ini untuk konfirmasi semua standar yang disyaratkan oleh produksi produk tersebut.

 

Persyaratan SAT dan FAT

Hal ini harus dipantau dan dicatat oleh otoritas yang lebih tinggi.

Harus ada pelacakan yang tepat terhadap perangkat lunak sistem dari berbagai departemen untuk memastikan kredibilitas pengujian.

Keamanan pabrikan dan operator harus terjamin.

 

Protokol Lainnya

Industri seperti industri farmasi, unit pengolahan makanan, pabrik bioteknologi memerlukan pengukuran yang akurat untuk mendapatkan hasil yang tepat.

Segala kekurangan pada peralatan atau kurangnya pengukuran dapat mengakibatkan konsekuensi yang mematikan.

Validasi peralatan dilakukan melalui IQ, OQ, dan PQ, yang menjamin kinerja aplikasi.

IQ adalah singkatan dari kualifikasi instalasi, OQ adalah singkatan dari kualifikasi operasional, dan PQ adalah singkatan dari kualifikasi kinerja. Ini adalah ketentuan khusus untuk protokol jaminan kualitas dan diatur oleh FDA.

 

Kualifikasi Instalasi (IQ)

Ini adalah dokumen yang memverifikasi pengiriman, pemasangan, dan konfigurasi peralatan yang tepat sesuai dengan standar yang diusulkan. Pasokan energi yang cukup, lokasi yang tepat, dan kondisi lingkungan juga diperiksa.

 

Kualifikasi Operasional (OQ)

Ini memastikan kualitas peralatan dengan memverifikasi pengoperasian optimal seperti yang dicantumkan oleh pabrikan. Semua aspek peralatan diperiksa dan dinilai secara terpisah untuk memeriksa rentang kinerja.

Pentingnya OQ adalah bahwa mungkin ada beberapa persyaratan untuk melakukan modifikasi dan pemeliharaan yang harus diselesaikan sesegera mungkin.

 

Kualifikasi Kinerja (PQ)

Untuk memastikan bahwa peralatan tersebut benar-benar memenuhi syarat, Anda memerlukan verifikasi bahwa peralatan tersebut berfungsi dalam kisaran seperti yang dijanjikan dalam kondisi yang diberikan.

 

pelayanan kami

Pengenalan dan kutipan profesional dikombinasikan dengan gambar untuk menyelesaikan kebutuhan produksi khusus Anda. Pada saat yang sama, kami dapat menerima konferensi video, penjelasan mesin di tempat, dll., untuk mengurangi waktu komunikasi antara kedua belah pihak. Memenuhi kebutuhan perangkat Anda. Staf penjualan kami akan mendiskusikan semua detail mesin yang diperlukan dengan Anda dan memasukkannya ke dalam kontrak akhir. Kami akan memberikan gambar dan parameter rinci. Setelah mesin diproduksi, kami akan secara rutin membagikan kepada Anda status pemrosesan dan siklus produksi mesin tersebut. Pastikan pengiriman tepat waktu.

 

Saat mesin dikirim, kami menggunakan kotak kayu standar ekspor komposit untuk pengemasan, dan pada saat yang sama, kami menggunakan tali untuk mengamankannya di dalam wadah guna mencegah kerusakan mesin. Setelah menerima mesin, silakan rakit sesuai dengan manual instalasi dan video di drive USB. Virus 3-tahun COVID-19 menghalangi kami untuk memasang mesin di luar negeri, namun pelanggan kami dapat memasang dan mengoperasikan mesin dengan sempurna sesuai dengan video dan manual. Oleh karena itu, Anda dapat yakin tentang pemasangan dan penggunaan mesin. Kami mengkhususkan diri dalam menyesuaikan untuk ekspor. Minimalkan proses instalasi agar lebih nyaman digunakan pelanggan. Untuk menghindari kerusakan mesin akibat kesalahan pemasangan

2-3
01

Pra-layanan:

Bertindak sebagai penasihat dan asisten klien yang baik untuk memungkinkan mereka memperoleh keuntungan yang kaya dan besar atas investasi mereka.
1. Memperkenalkan produk kepada pelanggan secara detail, menjawab pertanyaan yang diajukan pelanggan dengan cermat;
2.Membuat rencana pilihan sesuai dengan kebutuhan dan kebutuhan khusus pengguna di berbagai sektor;

02

Layanan penjualan:

1. Pastikan produk dengan kualitas tinggi dan pra-komisioning sebelum pengiriman;
2. Pengiriman tepat waktu;
3.Menyediakan dokumen lengkap sesuai kebutuhan pelanggan.

11-1 -
2-3
03

Layanan purna jual:

Memberikan layanan perhatian untuk meminimalkan kekhawatiran klien.
1.Bantu klien untuk mempersiapkan skema konstruksi pertama;
2.Instal dan debug peralatan;
3.Latih operator lini pertama;
4. Periksa peralatan;
5. Ambil inisiatif untuk menghilangkan masalah dengan cepat;
6. Memberikan dukungan teknis;
7.Menjalin hubungan jangka panjang dan bersahabat.

04

Komitmen layanan:

1. Memberikan garansi satu tahun kepada klien untuk memastikan mesin bekerja dengan baik;
2. Kami selalu menjaga tingkat inventaris suku cadang tertentu, yang berarti penggantian dapat dikirimkan kepada Anda tepat waktu;
3.Kirimkan kutipan preferensial kepada setiap klien.

11-1 -

 

Pertanyaan Umum

 

T: Apakah Anda seorang pabrik atau pengusaha?

A: Kami adalah produsen dengan sejarah 15 tahun, dengan tim produksi dan tim purna jual kami sendiri.

T: Bagaimana mesin ini diangkut ke negara saya? Bisakah itu diantar ke rumah Anda?

A: Ya, kami dapat mengirim, mengudara, dan ekspres. Biaya transportasi bervariasi menurut moda transportasi yang berbeda.

T: Bagaimana cara membeli mesin?

A: Pertama, konfirmasikan model mesin dengan tenaga penjualan. Kemudian kami akan mengirimkan kontraknya. Setelah Anda melakukan pembayaran di muka, kami akan mengatur produksi. Kami akan mengonfirmasi dengan Anda melalui video setelah mesin selesai dibuat. Setelah Anda melakukan pembayaran terakhir, kami akan mengirimkannya ke negara Anda.

T: Bagaimana cara membuat mesin bekerja normal setelah diterima?

J: kami akan menyediakan video instalasi, panduan pengoperasian, dan dukungan online mesin. Anda dapat mengikuti langkah-langkah kami untuk menginstal mesin. Kami memiliki insinyur luar negeri di beberapa negara.

T: Apa yang dimaksud dengan jaminan kualitas mesin?

J: Garansi terbatas satu tahun dan dukungan teknis seumur hidup

T: Apakah mesin dikemas dengan baik dan mudah rusak?

A: kami akan menggunakan busa + stretch film + kotak kayu ekspor untuk mengemas mesin besar untuk menghindari kerusakan selama transportasi.

T: Apakah Anda menerima penyesuaian?

A: Ya, inilah keahlian terbaik kami. Kami dapat memilih peralatan yang sesuai sesuai dengan kebutuhan dan membuat gambar untuk mengonfirmasi detailnya dengan Anda.

T: Bagaimana saya tahu apakah mesin Anda cocok untuk memproses produk saya?

J: Anda dapat memberi tahu penjual tentang alur pemrosesan Anda dan nama produk yang ingin Anda peroleh, dan kami akan merekomendasikan peralatan yang sesuai berdasarkan pengalaman dan mengirimkan video pemrosesan bahan mentah. Anda juga dapat mengirimkan bahan mentah kepada kami untuk pengujian. Kami dapat mengadakan konferensi video dan streaming langsung untuk menguji materi Anda. Setelah mendapatkan bahan baku, kami akan mengirimkan produk kepada Anda untuk diuji.

T: Daya apa yang Anda gunakan di pabrik Anda? -V, -Hz, 3 fase atau fase tunggal?

J: Biasanya, semua mesin menggunakan catu daya fase 3-. Tegangan dapat disesuaikan. Seperti 480V, 415V, 380V, 220V, 208V, dll. Jika Anda perlu menggunakan listrik satu fasa, harap informasikan kepada kami terlebih dahulu, karena beberapa perangkat harus menggunakan listrik tiga fasa.

Q: Berapa lama waktu yang dibutuhkan untuk mendapatkan mesin setelah pembayaran.

A: Siklus produksi mesin sekitar 25-30hari. Jalur produksi memerlukan waktu 30-50hari. Kami dapat mengirimkannya ke negara Anda.

T: Apa yang harus saya lakukan jika mesin mengalami masalah saat digunakan?

J: Segera hentikan penggunaan mesin untuk mencegah kerusakan sekunder. Hubungi staf penjualan untuk memberi tahu mereka tentang kondisi mesin, sebaiknya dengan mengirimkan video mesin. Kami akan membalas Anda dalam waktu 12 jam dan segera mengadakan pertemuan teknis untuk memberi Anda solusi. Aksesori mesin dapat diganti. Karena semuanya dibuat menurut gambar 1:1.